Assistant(e) de direction - document management specialist f/h

Assurer les missions réglementaires suivantes :

* Centraliser la documentation relative aux séries ou séquences de soumission (CTA, IND, AMM, NDA, variations) et aux échanges associés avec les autorités compétentes, et établire les tables des matières correspondantes (dépôt des documents dans les archives et/ou sur SharePoint).
* Participer à la récupération des publications scientifiques à inclure dans les dossiers réglementaires.
* Gèrer les demandes de traduction de la documentation réglementaire avec les sociétés de traduction.
* Attribuer le code d’identification de l’essai clinique à une nouvelle étude clinique et assurer l’enregistrement associé.

Assurer les tâches liées à la gestion budgétaire :

* Participer à l’élaboration du budget.
* Enregistrer la réception des factures reçues par le département.
* Transmettre les factures aux personnes concernées pour validation et approbation.
* Enregistrer les validations et approbations des factures et met à jour le suivi budgétaire en conséquence.

Effectuer les tâches complémentaires suivantes :

* Conserver une copie et met à jour la liste des contrats liés aux activités de l'entreprise.
* Participer au classement des archives (versions papier).
* Apporter son soutien à l’équipe avant et pendant les audits et inspections, notamment en rassemblant toute la documentation demandée et en enregistrant les documents présentés à l’auditeur ou à l’inspecteur.
* Assurer le suivi des absences des employés (congés, RTT, maladie, etc.) ainsi que la gestion des tickets-restaurant.

Avantages et rémunération:

* 2 jours de télétravail par semaine
* 39K - 45K annuel (sur 13 mois)

* Minimum 5 ans d’expérience dans un poste similaire
* Maîtrise de l’anglais
* Maîtrise du français
* Compétence dans la gestion de fichiers et de documents informatisés


À propos de l’entreprise

* Petite biotech consacrée au développement et au lancement de la thérapie VTP pour le traitement des tumeurs solides.