Ingénieur qualification/validation (hf)

Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d’un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de :

* Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, …)
* Valider les procédés de production et de nettoyage,
* Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés,
* Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes
* Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting,
* Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes,
* Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,
* Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité,
* Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue,
* Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service,
* Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements,
* Vérifier les User Requirement Spécifications.
* Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre
* Participer à l’onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs.


Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge.


Profil recherché

* De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 1 an d’expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
* Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais.
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