Rôle et responsabilités
Participation à des projets en lien avec les services de production, poste basé en zone de production.
Exigences du poste
Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control):
1. Conduire des investigations,
2. Elaborer des plans d'actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections,
3. Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les événements et l'attendu par rapport aux CAPA implémentées,
4. Initier, évaluer et suivre les changes control,
5. Présenter ces sujets en audit ou inspection,
6. Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles),
7. Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
8. Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
9. Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
10. Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives,
11. Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
12. Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site,
13. Mettre en oeuvre les actions destinées à l'amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
14. Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le « process stupéfiants »,
15. Être l'interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l'un des processus de son unité.
Qualifications
Vous bénéficiez d'une expérience de 3 ans minimum en tant que Pharmacien de Production. Vous êtes attentif aux détails et vous êtes concentré.e sur les résultats. Vous êtes reconnu.e pour votre professionnalisme et votre fiabilité, ainsi que pour votre capacité à vous adapter à un environnement exigeant.
Ce qu'on attend de vous
Rigueur, réactivité, leadership, aisance relationnelle, force de proposition.
Horaires
2x8 : 6h30 / 13h50 - 13h40 / 21h
Profil recherché
Pharmacien diplômé (inscriptible à l'Ordre)
Première expérience réussie dans un poste similaire en industrie pharmaceutique
Capacité rédactionnelle
Savoir communiquer de façon transverse
Etre proactif et réactif
Anglais courant indispensable : TOEIC >
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