STERIMED est le premier fabricant mondial de matériaux d'emballage à base de ressources renouvelables pour l'industrie des dispositifs médicaux et les établissements de santé.
L’ensemble des entités du groupe Sterimed opèrent avec des synergies ciblées pour proposer des solutions innovantes et fiables aux clients.
Le principal site industriel du groupe en France regroupe les compétences de fabrication et de transformation des matériaux d’emballage à base de cellulose. Il est également le centre d’innovation pour l’ensemble du groupe.
Chez STERIMED, nous sommes convaincus que le dialogue, la responsabilisation et la confiance sont indispensables pour permettre aux collaborateurs de s’épanouir, de grandir et d’être performants. Nos relations de travail sont basées sur le respect, la bienveillance et l’innovation, pour un seul but commun : protéger le patient à l’hôpital ou en centre de soin, grâce à la qualité de nos produits.
Poste
Au sein de l’équipe Innovation & Conformité, vous incarnez la maitrise de la documentation technique et réglementaire pour les différentes parties prenantes, tels que les autorités compétentes et les clients pour les produits de la gamme Sterimed.
Responsabilités
* Être le garant de la conformité règlementaire du site industriel de Palalda;
* Gestion et réponses aux demandes clients;
* Gestion réglementaires relative aux achats (nouveaux produits, modifications MP);
* Gestion du processus Affaires réglementaires du SMQ et des indicateurs liés à la performance;
* Veille réglementaire et normative liées aux produits (SVHC / Reach / RoHs / Pâtes à Papier);
* Réaliser les analyses de Gap des évolutions réglementaires et normatives;
* Communication transversale avec les équipes R&D groupe et Qualité et Réglementaire sur les différents sites de Sterimed.
Qualifications
Ingénieur de formation (ou équivalent), vous avez une expérience technique (Industrie du dispositif médical, du génie biomédical ou de l’emballage pharmaceutique) de 5 à 7 ans minimum exercée dans une fonction similaire.
* La pratique courante de l'Anglais est indispensable, une seconde langue serait un plus apprécié.
* Vous avez le sens de l’initiative et une forte capacité d’analyse.
* Vous êtes doté d'un excellent relationnel avec tous vos interlocuteurs. Vous savez travailler en équipes pluriculturelles transverses et en mode projet.
Conditions
CDI – Statut Cadre. Rémunération selon expérience : 35-45 K€ sur 13,6 mois. Avantages : télétravail, prime mensuelle de transport, primes d’intéressement et participation, RTT, mutuelle d’entreprise, avantages CSE.
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