Attaché de recherche clinique - h/f

Description entreprise :
Situé entre lacs et montagnes, premier employeur du département avec près de 4 900 professionnels, le Centre Hospitalier Annecy Genevois (CHANGE) est un établissement public de santé résultant de la fusion des hôpitaux d'Annecy et de Saint-Julien-en-Genevois.

Près de 150 métiers œuvrent chaque jour au service des patients et patientes. Le CHANGE s'engage par ailleurs à accompagner tous ses professionnels dans leurs évolutions de carrière.

Rejoindre le CHANGE, c'est rejoindre des équipes dynamiques qui placent les patients/patientes au cœur de leurs préoccupations, l'innovation et la formation au cœur de leurs pratiques.

Description du poste :
Contexte :

Depuis de nombreuses années, le CHANGE a fait le choix de mettre la recherche clinique médicale et paramédicale au cœur de son projet.

Disposant d'une Plateforme de Recherche Clinique composée d'un Centre de Recherche Clinique labellisé et d'une cellule promotion, le CHANGE souhaite contribuer à l'avancée des connaissances scientifiques, favoriser l'accès aux innovations diagnostiques et thérapeutiques pour ses patients, accompagner les professionnels dans le développement et la réalisation de leurs projets de recherche, favoriser les coopérations entre établissements à l'échelle du territoire de l'arc alpin et impulser une culture de l'innovation et de la recherche au sein des équipes du CHANGE.

En 2022, l'activité du Centre de recherche clinique a représenté 370 études actives et 1987 patients inclus.

Description du poste :

Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants au CHANGE.

Activités et missions principales :

Contrôle de la conformité et/ou de validité des documents réglementaires
Etablissement des contrats avec les promoteurs
Suivi budgétaire des études
Evaluation de la faisabilité d'un essai
Etablissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité afin de faciliter les inclusions et le suivi des patients
Gestion des dossiers informatiques partagés avec les investigateurs
Aide au screening des patients (via la participation à des réunions de service, aux RCP, et la consultation des plannings médicaux…)
Etablissement de files actives et de données d'activité
Développement de l'activité de recherche clinique
Saisie des études sur les plateformes régionales/nationales (ex : RESSOURCES en onco…)
Gestion de l'étude : reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au promoteur (TDM, TEP…), préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement, recueil et saisie des données dans les CRF, gestion des demandes de correction, participation aux visites de monitoring, déclaration et suivi des événements indésirables en lien avec les investigateurs, réalisation de l'inclusion et/ou de la randomisation des patients, gestion du suivi des patients inclus, préparation des documents nécessaires à l'inclusion et au suivi d'un patient avant la consultation, participation à la facturation…
Saisie dans SIGREC
Organisation et animation de réunions avec les équipes médicales et paramédicales
Participation à des réunions « investigateurs » (hors site) et aux réunions de service du CRC
Participation à la mise à jour des CV investigateurs
Participation à l'enseignement des Bonnes Pratiques Cliniques aux différents personnels du CHANGE
Participation à la rédaction de la newsletter du CRC




Relations hiérarchiques et fonctionnelles :

Relation avec le coordonnateur du CRC, avec le responsable de la plateforme Recherche Clinique, avec la directrice de la Recherche et de l'Innovation.

Relations professionnelles les plus fréquentes :

L'ARC travaille en collaboration avec différents intervenants :

L'ensemble du personnel du Centre de Recherche Clinique (ARC, TEC, IDE, secrétaire, coordonnateur du CRC)
Médecins, cadres et soignants des services cliniques et plateaux techniques
Représentants des promoteurs, industriels ou institutionnels
Pharmacien en charge du circuit du médicament pour les essais cliniques et préparateurs en pharmacie
Direction (DRCI, DAF, DG)
SIEM

Profil recherché :
Compétences requises :

Savoir-faire :

Evaluer / négocier une grille de surcoûts
Gérer les contrats avec les promoteurs
Utiliser et analyser des données, construire des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine
Concevoir, formaliser et adapter des procédures, modes opératoires, consignes
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical des patients
Classer des données, des documents, des informations de diverses natures
Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou son entourage
Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou des informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire
Être organisé et capable de faire face aux imprévus
Utiliser les logiciels métiers.
Être capable d'identifier et de corriger un dysfonctionnement

Savoir-être :

Autonomie
Organisation
Disponibilité, réactivité
Très bonnes qualités relationnelles
Polyvalence
Rigueur scientifique

Conditions particulières d'exercice :

Poste à repos fixes avec un cycle de travail du lundi au vendredi (hors JF)
Forfait cadre / jour – 20 RTT (horaires variables en fonction des éventuelles réunions de service en fin de journée)
Déplacements sur les différents sites de l'établissement et à l'extérieur si besoin
Entraide et solidarité intra-service si besoin
Possibilité de télétravail un jour par semaine maximum

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Qualifications requises :

Bac + 5, cursus scientifique

Master, Diplôme universitaire ou formation qualifiante en recherche clinique

Connaissances associées :

Connaître la législation et la réglementation des essais cliniques
Connaître et appliquer les règles de Bonnes Pratiques Cliniques
Maîtriser l'anglais médical
Maîtriser la bureautique

Correspondance statutaire :

Ingénieur hospitalier