Rattaché à la Qualité Globale du Groupe Mayoly, Il/Elle réalise le suivi qualité des sous-traitants afin de maîtriser la qualité des produits confiés en sous-traitance. Il/Elle assure l'évaluation, la qualification, le suivi et la gestion des sous-traitants pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité.
Les activités principales
Les activités principales incluent sans toutefois s’y limiter:
* Suivre le processus de qualification des sous-traitants
* Réaliser les audits des fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuille, aussi bien en France qu’à l’étranger
* Rédiger et mettre à jour les documents qualité liés à son activité (rapports d’audits, cahiers des charges, référentiels, procédures…)
* Initier ou participer à la gestion des changements liés à l’activité de sous-traitance
* Assurer la gestion des anomalies/réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives liées aux sous-traitants et prestataires de son portefeuille
* Suivre les indicateurs d’activité du service et participer activement à leur conformité
* Réaliser la surveillance continue des sous-traitants et prestataires de son portefeuille (évaluation de performance, Analyse de Risque des Excipients, BRM…), et mettre en place des actions si nécessaire
* Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit (RQP) en lien avec son portefeuille
* Réaliser des audits internes
* Collaborer avec les autres départements internes, tels que l'approvisionnement, la production et l'assurance qualité interne, pour assurer une communication efficace et une collaboration étroite
* Procéder à la mise à disposition des lots de produits finis et/ou des produits semi- ouvrés de son portefeuille
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