Missions :
L’assistant(e) de recherche clinique participera à la rédaction des documents réglementaires nécessaires à la mise en place et au lancement des études cliniques en lien avec la responsable des aspects réglementaires de l’équipe. Il organisera la logistique nécessaire aux études et participera à la collecte des données issues de la recherche clinique en jouant un rôle clé de coordination pour des groupes cliniques.
L’assistant(e) de recherche clinique participera à l’analyses des données de clinique collectées (y compris des autres essais cliniques tels que IMAP, Age-Well…).
Activités principales :
Participer à la rédaction des documents réglementaires (protocole, consentement et document d’information, eCRF…) ;
Organiser la logistique nécessaire à l’étude : mise en place des différentes procédures pour la prise de contact, la réalisation des différents examens de l’étude… puis prise de contact avec les participants ou patients, collecte d’informations et coordonnées auprès des institutions accueillant ces patients, mise à jour d’une base de données, prise de rdv ;
Accompagner les participants dans leurs différents examens (sanguin, imagerie…), distribuer et collecter les questionnaires ;
Recueillir les données dans les cahiers sources et d’observation (eCRF) ;
Appliquer les règles des bonnes pratiques cliniques ainsi que d’hygiène et sécurité ;
Transférer son savoir-faire ;
Assister le chef de projet dans la gestion des essais cliniques (réponse aux requêtes du promoteur, préparation des monitorings…) ;
Analyser des données (statistiques, analyses d’images).
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