Description du poste
Rattaché au Responsable des Opérations réglementaires au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vos principales missions sont les suivantes :
* Être responsable d’un portefeuille produits (aire thérapeutique) – périmètre monde
* Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire
* Préparer et soumettre les nouvelles demandes d’AMM
* Coordonner les extensions de territoire
* Apporter son expertise / analyse réglementaire dans le cadre des évaluations des Change Control
* Gérer les activités de maintenance (variations) des AMM des produits du portefeuille dont il/elle a la charge
* Soutenir les directions commerciales et marketing Groupe dans leur développement des affaires et la gestion de cycle de vie des produits de son portefeuille
* Assurer la gestion de son activité, notamment par la tenue d'indicateurs, le suivi et la planification des tâches réglementaires au travers des processus existants
* S’inscrire pleinement dans toutes les démarches d’amélioration et de renforcement de la conformité réglementaire et participer activement à l’élaboration et à la mise en œuvre des procédures opérationnelles.
* Contribuer à la veille réglementaire
* Représenter et défendre les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnels.
Qualifications
* Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Vétérinaire, Bac+5 (Sciences)
* Formation complémentaire en Affaires Réglementaires
* Niveau Anglais C1
* Autonomie, travail en équipe, rigueur / fiabilité
Informations supplémentaires
Conditions :
Type de contrat : CDI
Date d’arrivée souhaitée : 01/0462025
Localisation du poste : Magny-Vernois (70)
Avantages :
Rémunération de base selon profil, prime vacances, participation, et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants, 2 jours de télétravail par semaine, RTT, les actions CSE, possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d’évolution.
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