Pharmacien aq opérationnelle (h/f)

RESPONSABILITÉS :

QUELLES SERONT VOS MISSIONS ?
Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle (10 personnes), vous rejoindrez l'équipe en charge du Laboratoire de Production Stérile (LPS). Vous travaillerez au quotidien avec 3 autres pharmaciens en support des équipes de Production.
Dans ce cadre vos missions seront les suivantes :
Missions Assurance Qualité Opérationnelle :
· Traitement des déviations, participation aux investigations, évaluer, analyser et synthétiser les informations techniques et organisationnelles.
· Vérifier, enregistrer, évaluer l'efficacité des CAPA
· Approuver les procédures, spécifications, protocoles et rapports.
· Contribuer à la maîtrise du changement.
· Participer aux astreintes Assurances Qualité.
· Libération des lots
Par délégation du pharmacien responsable :
· Libérer les lots de produits finis.
· Gérer la revue des dossiers de lot
Management de la qualité et de l'amélioration continu du site :
· En tant qu'assurances qualité opérationnelles vous êtes l'interlocuteur des services internes au site.
· Réalisation des visites, de projets d'amélioration continue, piloter les indicateurs qualité et les actions de changements.

PROFIL RECHERCHÉ :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Nous recherchons un docteur en pharmacie, inscriptible à l'Ordre des pharmaciens en section B, justifiant d'au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle et vous avez les compétences suivantes :
- Maitrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes référentiels en vigueur (GMP, BPF,...) du secteur pharmaceutique, connaissance de la réglementation relative aux Dispositifs médicaux. La maîtrise des processus aseptiques est un plus appréciable.
- Prise d'initiative et résolution de problème : il est essentiel de mener les investigations, d'apporter des solutions et de les implémenter afin de répondre rapidement aux problématiques, dynamisme intellectuel afin d'analyser et interpréter les données dans l'objectif démettre des conclusions concrètes. Enfin le relationnel est important pour tisser des liens forts avec les équipes de production et répondre ainsi au mieux à leurs besoins.
- Maitrise de l'anglais écrit et oral
Le poste est à pourvoir en CDD
En rejoignant l'équipe Assurance Qualité du LPS (Laboratoire de Production Stérile) vous aurez l'opportunité de travailler sur les processus aseptiques et vous intégrerez une équipe soudée qui a un objectif commun : délivrer nos médicaments aux patients. N'hésitez pas à postuler !
Rendons ensemble possible l'impossible.

Experience: Débutant accepté

Qualification: Cadre

Le site de Saclay (91)
Nous développons, fabriquons et commercialisons des médicaments pour le diagnostic et la radiothérapie métabolique nucléaire à destination des patients principalement sur 4 grands axes cliniques : l'oncologie, la neurologie, la rhumatologie et la cardiologie.