Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches, (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 600 collaborateurs.
Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons notre Pharmacien chargé d'assurance qualité produits.
Vous intégrez le service assurance qualité produits composé de 18 collaborateurs.
Rattaché hiérarchiquement au responsable assurance qualité produits, vous êtes en charge du management de la qualité des produits jusqu'à leur libération, dans le respect des normes et référentiels liés au domaine pharmaceutique.
Plus précisément, vous :
- Libérez les lots de produits finis fabriqués et/ou achetés et vérifiez ou faites vérifier la conformité des dossiers de lots.
- Evaluez et décidez des actions à mener suite à la détection de non conformités sur les produits fabriqués.
- Participez, si nécessaire, aux investigations suite à la réception de réclamations externes.
- Préparez et dispensez des formations qualité pour l'unité de production.
- Réalisez les audits internes de votre secteur, proposez et suivez les actions correctives et préventives et suivez les indicateurs de performance de l'activité de votre secteur.
- Participez à la démarche d'amélioration continue du site.
Les plus du poste : Intégrez un environnement dynamique ! Vous collaborez principalement avec une unité de production et êtes en interface avec l'ensemble des services du site. Vous pouvez être amené(e) à intervenir sur les autres unités de production.
Le site étant un établissement pharmaceutique, vous intervenez dans un environnement réglementé et en lien direct avec la santé de patients.
Profil :
Vous êtes obligatoirement titulaire d'un diplôme de docteur en pharmacie et êtes inscriptible à l'ordre des pharmaciens section B.
Vous avez acquis une première expérience professionnelle d'au moins 1 an (alternance ou stage compris) dans une fonction similaire en qualité, en production, ou contrôle qualité, dans le secteur industriel pharmaceutique. Dans ce cadre, vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et les normes ISO applicables au secteur pharmaceutique.
Idéalement, vous connaissez différentes formes galéniques (Formes sèches, liquides ou pâteuses).
Vous maîtrisez les outils numériques et idéalement les logiciels SAP et Trackwise.
Vous savez vous exprimer dans un anglais professionnel, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :
- Votre esprit de synthèse et d'analyse des problématiques
- Votre rigueur et votre orientation résultats, pour respecter les délais qui vous sont demandés et conduire des projets jusqu'à leur fin
- Votre capacité à répondre à des sollicitations multiples et à vous positionner vis-à-vis d'interlocuteurs variés
- Votre capacité à accompagner les équipes dans leur montée en compétence
- Votre envie d'initier et de mettre en place de nouveaux fonctionnements
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