Descriptif du poste:
Avec l'appui du responsable de ligne directe, elabore et pilote les accords de pharmaco, de materio et de NutriVigilance pour tous les Partenaires du groupe Mayoly, dans le plein respect de la reglementation en vigueur en matiere de pharmacovigilance, de materiovigilance et de nutrivigilance. Met en oeuvre et maintient une surveillance rigoureuse des partenaires afin d'assurer une conformite totale des activites de vigilance, dans le respect des exigences reglementaires et des referentiels qualite du groupe Mayoly. A ce poste, vos missions sont: Soutien a la mise en place des Accords de Vigilance (AV) S'assurer du bon deroulement de la mise en place des AV avec l'ensemble des partenaires du groupe Mayoly, Proposer le type de contrat adapte au partenariat, Adapter le contrat suite aux negociations avec les partenaires en collaboration avec son manager, Implementer le contrat avec l'ensemble des parties prenantes internes et externes, S'assurer que tous les changements reglementaires impactant le contenu des AV sont integres de maniere proactive dans les processus Mayoly Maintenir la revue des AV existants Assurer la maintenance de la base de donnees des contrats et le suivi des partenaires Etre a l'origine de propositions d'amelioration des processus, systemes ou outils utilises dans son perimetre d'activites. Proposer et maintenir une surveillance rigoureuse des partenaires afin d'assurer une conformite totale dans le respect de toutes les exigences reglementaires de vigilance et des normes de qualite Mayoly, Organiser les liens collaboratifs avec les partenaires par le biais de reunions conjointes sur la discussion des contrats Maintenir et mettre a jour l'etat des connaissances des flux de donnees de vigilance (cartographie) avec les partenaires Definir les indicateurs cles de performance (KPI), Assurer les formations appropriees des partenaires (initiales et rappels), Preparation des documents et interviews, Elaboration et suivi et resolution des CAPA Contribuer a la revue ou l'elaboration des documents qualite de son perimetre.
Profil recherché:
De formation Master 2 en science ou pharmacien, vous avez une specialisation en pharmacovigilance ou autre vigilance sera apprecie avec une experience de 2 ans minimum en pharmacovigilance ou sur des contrats de vigilance impliquant des societes prestataires de service, Vous avez une experience de la negociation efficace pour atteindre des objectifs communs. Votre anglais est courant afin de gerer des partenaires internationaux au quotidien De bonnes competences en communication verbale et ecrite pertinentes et precises avec une reelle appreciation des nuances linguistiques, Capacite a prioriser sa propre charge de travail et a atteindre des objectifs de calendrier stricts, Fort esprit d'equipe avec des competences constructives et de soutien, Bonne communication avec aptitudes de negociation et de diplomatie, Competences utilisateur d'outils et d'applications de bureau.
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