GESER BESTPOLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.
Responsabilités :
* Être responsable de la conformité qualité :
Garantir la conformité de la documentation qualité site.
Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires / d’informations Qualité du site en fonction de l’évolution de la réglementation.
* Être en charge des Formations :
Identifier les besoins de formation Qualité sur le site (BPF, BPD, ISO).
Mettre en place / évaluer / améliorer les formations et le niveau Qualité du site.
Réaliser le plan annuel de formation Qualité.
Concevoir / animer / évaluer des programmes de formation Qualité.
Gérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction.
Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que cela s'avère nécessaire.
* Piloter le QMS site :
Réaliser les Revues Qualité site.
Gérer / faire évoluer les indicateurs Qualité afin de répondre aux besoins du site.
Proposer / mettre en œuvre des plans d’actions en partenariat avec les clients internes.
Être le garant du processus de gestion des changements et des risques sur le site.
Établir le plan annuel d'audits internes et préparer / coordonner les audits ou inspections site.
Participer aux audits internes :
Réaliser des audits internes, participer aux auto inspections et contribuer à la préparation des audits Clients.
Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les process lors de ces inspections BPF.
Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du Site.
Profil recherché :
De formation Bac + en qualité, vous avez a minima [X] ans d'expérience en assurance qualité (qualité système) dans un univers pharmaceutique.
Compétences requises :
* Bonne connaissance des Processus Qualités.
* Capacités analytiques.
* Gestion de projet.
* Maitrise du pack office / power BI.
* Anglais professionnel.
Informations complémentaires :
* Localisation : Orléans, France - pas de déplacement.
* Salaire : [X] à [Y] EUR par an.
* Niveau de qualification : Ingénieur / Cadre / Bac +.
* Expérience : [X] ans, + [Y] ans.
* Modalités de travail : Temps complet.
* Fonction : Qualité / Hygiène / Sécurité / Environnement, Ingénierie - Chimie / Pharmacie / Bio.
* Secteur : Services aux Entreprises.
* Télétravail : Pas de télétravail.
Qui sommes nous ? GESER BEST Toulouse
Depuis GESER-BEST (agences en France / + de collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique.
Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets.
La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.
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