Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité.
Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients
Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
Fort de ses 150 experts, Ividata LS propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être. La mission : S'assurer de la conformité de la production aux exigences de l'AMM, aux lignes directrices des BPF en vigueur et aux conditions particulières des cahiers des charges pharmaceutiques. Garantir et suivre la qualité des produits fabriqués, conformément au planning et dans le respect de la politique qualité, hygiène, sécurité et environnement.
Rattaché(e) au Manager AQ Opérationnelle, les missions seront les suivantes :
- Certifier/confirmer les lots vracs et produits finis selon le niveau de délégation donné par le Pharmacien Responsable,
- Traiter les déviations et dérogations dans votre champ de responsabilité, ainsi que les investigations étendues des résultats analytiques hors spécifications,
- Valider les plans d'actions correctives et préventives et en suivre l'avancement,
- Assurer le support qualité nécessaire sur le terrain (prise de décision, problem solving),
- Participer aux audits client et inspection des autorités.
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