Data manager - unité de recherche clinique - alternance f/h

Data manager - Unité de recherche clinique - ALTERNANCE F/H, Paris

Informations générales

Entité de rattachement du publieur

Situé au Kremlin-Bicêtre, alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aiguë, avec des activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il dispose d'urgences adultes et enfants, est reconnu pour la prise en charge des polytraumatisés, participe à la grande garde de neurochirurgie, possède une maternité de niveau 3 et accueille 36 centres de référence maladies rares.

Date de parution

15/06/

Description du poste

Intitulé du poste

Data manager - Unité de recherche clinique - ALTERNANCE F/H

Métier

Conception, gestion et analyse des données - Gestionnaire de données biomédicales

Type d'emploi

Apprentissage

Quotité de temps de travail

Temps plein

Horaires de travail

du lundi au vendredi, entre 9h00 et 18h00

Poste à pourvoir

Immédiat

Présentation du service

LURC Paris-Saclay Sud vise à promouvoir et soutenir la recherche clinique dans les trois hôpitaux : Bicêtre, Antoine Béclère, Paul Brousse. Le projet de l'URC, axé sur l'excellence méthodologique en recherche clinique et épidémiologie, pour les quatre prochaines années, inclut :

* Renforcer l'activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier
* Assurer un leadership national dans des projets de recherche clinique, en s'appuyant sur les pôles d'excellence, les réseaux et le support de gestion conformes aux normes internationales
* Favoriser l'extension internationale des projets, via les mêmes atouts et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales

L'équipe comprend :

* 1 PU-PH
* 2 PH
* 1 Cadre d'URC
* 1 Assistante de Direction
* 1 Assistante Administrative
* 9 Chefs de projet
* 3 Biostatisticiens
* 4 Data managers
* 2 Data scientists
* 21 Attachés et Techniciens de Recherche Clinique

Vos missions

* Aider à la conception des CRF
* Réaliser et/ou coordonner la création de bases de données (via Cleanweb ou RedCAP)
* Programmer les procédures de vérification logique (via Cleanweb, SAS ou R)
* Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
* Générer et gérer les queries
* Exporter les données pour analyse statistique et documenter le gel de base
* Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures de data-management
* Créer et administrer les comptes utilisateurs
* Rédiger les rapports de data-management
* Participer au choix des nomenclatures, modalités de recueil des données médicales et production du référentiel
* Gérer les aspects réglementaires liés à la sécurité et à la confidentialité (CNIL)
* Veiller à la qualité et à la sécurité des données
* Organiser le système d'information de l'unité
* Diffuser les résultats via le site Web

Veille scientifique et réglementaire

* Participer à la vie de l'URC et prendre en charge missions collectives ou transversales
* Participer aux groupes de travail de la DRCI ou de l'URC
* Former ses collègues aux techniques, procédures et leur application

Profil recherché

Formations et/ou qualifications requises :

* Étudiant en licence ou master dans le domaine des systèmes d'information et gestion de données (ou domaine scientifique équivalent) permettant une alternance
* Connaissance de la programmation en R ou SAS

Compétences requises :

* Maîtrise des technologies informatiques
* Connaissance des SGBDR et bonnes pratiques en data management
* Connaissance du droit sur le traitement automatisé des données (Informatique et Libertés, CNIL)
* Connaissance des principes de la recherche médicale
* Connaissance de la terminologie médicale
* Connaissance des essais thérapeutiques et études épidémiologiques
* Connaissance de la législation relative à la recherche (Code Santé Publique, BPC, Loi Huriet, Informatique et Libertés, Loi Jardé)
* Anglais scientifique (lu, écrit)
* Capacités relationnelles, rédactionnelles, organisationnelles, autonomie et esprit décisionnel
* Capacité à rédiger des documents pour le suivi et la traçabilité

Les avantages de l'AP-HP

Description de vos avantages

* Remboursement du pass Navigo à 75% et/ou forfait mobilités durables
* Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux
* Stationnement dans ou à proximité de l'hôpital, parking vélos
* Chèques emploi-service CESU AP-HP pour les titulaires et CDD sur poste permanent
* Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...)
* Accès à l'espace détente : séances de relaxation
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