Pharmacien.ne assurance qualité produit f/h

Dans le cadre d'un soutien temporaire, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Produits pour renforcer notre équipe qualité.

Rattaché(e) au Responsable AQ Produits, le/la Pharmacien(ne) Assurance Qualité Produits gère les priorités de libération des lots de produits, des produits finis sous-traités, fabriqués et conditionnés à l’usine en fonction des besoins du business.

· Missions principales

* Suivi et gestion du Système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/GMP en vigueur, pour l’ensemble des produits finis pharmaceutiques fabriqués sur les sites
o Respecter et faire respecter les règles des BPF, des standards internes et des procédures par des visites et des audits réguliers des sites
o S’assurer de l’application du système Qualité dans son ensemble et de son amélioration
o Contribuer au bon déroulement des inspections réglementaires par les autorités de tutelle
o Assurer des formations destinées à améliorer la qualité du site
* Assurer les activités d’assurance de la qualité
o Vérifier la conformité des dossiers de fabrication, de conditionnement et de contrôle
o Veiller à la cohérence de l’ensemble des données et des résultats
o Prendre les décisions d’acceptation et de refus des produits finis, des produits en vracs et éventuellement des matières premières et Articles de Conditionnement :
+ Participer à la gestion des priorités
+ Notifier la décision par modification du statut informatique des lots dans l’ERP
+ Être l’interface qualité avec les services fabrication et conditionnement pour toute question d’ordre qualité
o Alerter immédiatement les différents responsables en cas d’anomalie et prendre immédiatement les dispositions définies en cas de non-conformité
+ Réalisation des investigations, clôturer les déviations et OOS, mise en place et suivi des CAPA
+ Proposer si nécessaire des contrôles supplémentaires pour confirmer ou infirmer la non-conformité
+ Arrêter une décision concernant les cas litigieux en collaboration avec le responsable de service
* Contribution à l’application des règles qualité du site
o Contribuer et être force de proposition pour toute amélioration de la qualité relative à l’organisation et aux outils de contrôle (BPF, produits,…)
o Veiller au respect et à l’application des directives, procédures et règles internes, règlementaires et normatives.
o Participer à l’élaboration de la documentation qualité du site
o Suivre l’évolution des exigences officielles en prenant les mesures nécessaires pour les mettre en application et en révisant les documents concernés
o Veiller à la qualité du service rendu
o Participer à des groupes de travail transversaux
* Réclamations clients
o Être l’interface avec le client et répondre à la réclamation dans les délais impartis
o Réaliser ou faire réaliser les investigations par les services concernés
o Définir les éventuelles actions correctives
o Rédiger les rapports d’investigation
o Réaliser les métrics réclamations clients


Nous recherchons un.e pharmacien dynamique - option industrie - inscriptible en section B.

Une première expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique est souhaitée (stages significatifs inclus)

Connaissance des référentiels réglementaires (BPF)

Rigueur, sens de l'organisation et capacité à travailler en équipe

Bon niveau d'anglais

Maitrise des outils informatiques courants (Pack Office)




Née au début des années 90, avec la ferme volonté de créer des partenariats de confiance sur la durée, Galien est une société de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques, aujourd'hui leader en Europe grâce à des technologies innovantes et des compétences humaines fortes.

Spécialisés sur les segments de marché et les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée (produits Hautement Actifs, formulations lyophilisées, packaging), nous proposons une large gamme de solutions dédiées, et adressons les industries pharmaceutiques internationales.

Des équipes hautement qualifiées réparties sur nos sites assurent l'efficience de notre outil industriel, son adaptabilité aux demandes spécifiques, et sa transformation nécessaire aux challenges de demain.