Attaché en recherche clinique sénior h/f

MétierARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique
Intitulé du posteAttaché en recherche Clinique sénior F/H
Type de contratTitulaire ou CDD
RémunérationSelon les grilles métiers de la recherche de l'APHP
TélétravailOui
Présentation du service
L'URC NSO coordonne les projets menés par les investigateurs du secteur Ouest du groupe hospitalo-universitaire APHP.Nord Université Paris Cité. Elle est constituée d'une équipe de plus de cinquante personnes parmi lesquelles : praticiens hospitaliers médecin ou pharmacien, chefs de projet, statisticiens, data-managers, bio-informaticiens, attachés de recherche clinique.

Sa mission principale est la mise en oeuvre et le suivi des projets de recherche clinique portés par les investigateurs (médecins, pharmaciens, dentistes, sages-femmes ou paramédicaux) du secteur Ouest de notre groupe hospitalo-universitaire dont l'AP-HP est promoteur.

L'URC met à la disposition des investigateurs des compétences méthodologiques, statistiques et technico-réglementaire pour les aider à concevoir des projets de recherche et assurer leur accompagnement (méthodologie, biostatistiques, conformité, faisabilité, budgets prévisionnels, réponses aux appels d'offres). Représentante du promoteur, l'URC assure le suivi et le contrôle de la qualité des recherches, la gestion des données et participe à la coordination des activités de recherche dont elle a la charge.

Vos missions
Organiser et effectuer les visites de Mise en place et clôture dans les centres : prise de rendez-vous, déplacement sur site, rédaction de rapport, mise à jour de tableau de suivi et documentation ad hoc selon les procédures du promoteur.

Organiser et effectuer les visites de monitoring (de Contrôle la qualité de l'ensemble des données cliniques collectées) : vérification de la cohérence des données de la recherche par rapport au dossier « source » du patient, adéquation avec le protocole de recherche clinique et conformément aux textes en vigueur (BPC) : prise de rendez-vous, déplacement sur site, rédaction de rapport, mise à jour de tableau de suivi et documentation ad hoc selon les procédures du promoteur.

Assure le suivi opérationnel de l'essai clinique sur le terrain en se déplaçant sur les sites participants, en anticipant et en détectant les problèmes pouvant apparaître sur les sites

Former, informer et motiver les investigateurs

Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique,

Appliquer les procédures du promoteur

Participe à l'instruction et mise en oeuvre d'études cliniques simples sous l'encadrement du chef de projet

Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études en lien avec le chef de projets

Participe à la conception des cahiers d'observation sous l'encadrement du chef de projet

Participe à l'élaboration du système qualité de la structure

Participe aux réunions d'équipes et de projet

Mobilité au niveau national : prévoir 2 à 3 déplacements par semaine

Profil recherché
Aptitude au travail en équipe, rigueur, sérieux, sens de l'organisation, autonomie, diplomatie, capacité d'adaptation à l'interlocuteur et aux projets
Bonne connaissance de la réglementation de la recherche clinique
Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
Maîtrise des logiciels de bureautique : Word, Excel, power point, Internet
Maîtrise de l'anglais oral et écrit à des fins scientifiques
Formation ARC
Diplôme : Bac +2 scientifique minimum ou équivalence
Expérience dans un poste similaire d'au moins 12-24 mois EXIGEE (CRO/institution)

Horaires de travailforfait jour
Vos avantages à l'AP-HPPart variable recherche (PVR) : Prime qui peut être attribuée annuellement par la direction après une année civile de service continu en tant que personnel de recherche à l'AP-HP sous réserve d'une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction Prestation AGOSPAP : accès à une offre de loisirs (spectacle, cinéma) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières (CDD sur poste permanent uniquement) Accès à une offre multiple de formation continue Droit aux congés (temps de travail) : organisation forfait Jour par jour : 25 CA + 19 RTT Organisation du temps de travail avec Télétravail autorisé à 2 jours par semaine Droit aux absences pour enfant malade
Langues[Anglais]
Niveau[2- Niveau avancé]

Description de l'hôpitalL'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent. Au coeur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Service d'affectationUnité de recherche clinique Paris Nord Secteur Ouest
Référence de l'offre2