Attaché de recherche clinique H/F
Position : Attaché de recherche clinique H/F
Vos missions
* Visites de monitoring : Effectuer des visites de pré-sélection, mise en place de l’étude, initiation, de monitoring et de fermeture sur site dans les centres investigateurs ou à distance, en respectant le plan de monitoring de l’étude.
* Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné.
* Visite pharmacie.
* Préparation des documents d’étude : Collaborer avec les chefs de projets et les autres ARCs pour préparer les documents nécessaires aux études cliniques.
* Préparation des dossiers centres (TMF) : Assurer la préparation et la gestion des dossiers des centres investigateurs et mise a jour de ces derniers.
* Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l’étude.
* Gestion des déviations.
* Suivie des effets indésirables.
* Transmission correcte des informations de pharmacovigilance au promoteur.
* Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
Votre profil
De formation scientifique et avec une formation en tant qu' Attaché de recherche clinique, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience minimum sur un poste similaire.
Une première expérience en oncologie est appréciée.
Connaissance des critères RECIST/ CTCAE.
Bon niveau d'anglais.
Qui sommes-nous ?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
· C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
· Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.
· Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de patients, Solutions e-Santé.
· Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 2 sites en France (Paris et Nantes) et à l’international (Belgique, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
· Consulting & Staffing.
· Functional Services Platform.
· Clinical Trial Services.
· Real World Evidence.
Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).
Pourquoi nous rejoindre ?
· La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique.
· La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning expérience (KLX).
· Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks).
· L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.
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