Pharmacien(ne) adjoint(e) controle qualite (h/f) cdi

Description du poste

Directement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Responsable, vous interviendrez au sein de l’équipe assurance qualité du site de Lentilly, en répondant aux exigences BPF ANSM et ANSES, pour le contrôle qualité des produits biotherapeutiques.

Vos principales missions seront de :

1. Effectuer la revue de dossiers analytiques et la libération des certificats d’analyse GMP,
2. Accompagner les opérations sur le suivi des exceptions Qualité (déviations, non conformités, réclamations),
3. Evaluer et approuver les change control liés aux opérations,
4. Approuver les procédures liées aux opérations,
5. Piloter les plans d’actions correctives et préventives,
6. Participer aux audits internes, aux audits clients et aux inspections des autorités,
7. Veiller à l’application correcte des Bonnes Pratiques de Fabrication et effectuer les audits internes sur l’activité,
8. Prendre part à la responsabilité pharmaceutique du site en tant que Pharmacien Adjoint, conformément au Code de la Santé Publique.

Qualifications

Titulaire du diplôme de Docteur en Pharmacie (inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens), vous justifiez d’une première expérience réussie sur un poste similaire, en AQ Opérationnelle, dans l’industrie pharmaceutique, idéalement dans un laboratoire de Contrôle qualité.

Une expérience pratique d’au moins 6 mois sur un site fabricant ou importateur (telle que défini dans le code de la santé publique) serait fortement appréciée.

Excellent(e) communicant(e), animé(e) par le sens du service client, vous possédez de réelles capacités d’analyse et de synthèse reconnues.

Vous êtes autonome, rigoureux(se), organisé(e) et avez un bon leadership.

Disponible et impliqué(e), vous êtes doté(e) d’un excellent relationnel avec un esprit d’équipe et collaboratif.

Vous maitrisez les BPF et l’anglais couramment à l’écrit et à l’oral.