Alternance - chargé(e) d'affaires réglementaires h/f

Alternance - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

Amgen recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires en alternance pour rejoindre son équipe à Paris. Vous serez rattaché(e) à un Responsable Affaires Réglementaires et participerez activement aux missions suivantes :


Responsabilités

1. Activités d’enregistrement/labeling :
o Revue et validation des traductions de RCP-Notice-Etiquetage en relation avec la maison mère.
o Veille réglementaire au niveau national, européen et international.
o Echanges avec les départements médical, marketing, qualité, pharmacovigilance, information médicale, accès au marché.
2. Développement clinique :
o Coordination et suivi des attestations d’importation pour les études cliniques.
o Soumission et suivi des soumissions réglementaires concernant les études de performance portant sur un dispositif médical in vitro.
o Démarches règlementaires auprès de l’ANSM.
o Suivi de l’archivage pour les activités réalisées.
3. Activités liées à l’information promotionnelle :
o Evaluation des documents promotionnels et non promotionnels.
o Préparation des formulaires de dépôt à l’ANSM.
o Mise en libération/déblocage auprès du Pharmacien Responsable.


Qualifications

Le/la candidat(e) idéal(e) doit :

* Être en formation Bac+6 en Pharmacie avec spécialisation en Affaires Règlementaires ou Droit de la Santé.
* Avoir une bonne maîtrise de l'anglais et des outils bureautiques.
* Posséder des qualités de communication, rigueur, proactivité, et esprit de synthèse.

L'alternance chez Amgen vous permettra de développer vos compétences grâce à l’accompagnement quotidien de votre responsable.


Conditions

Contrat : Alternance (contrat d’apprentissage)
Duree : 12 mois à partir de septembre 2025


Pourquoi rejoindre Amgen ?

Nous offrons une culture d’entreprise inclusive avec de nombreux avantages :

* Possibilités d'apprentissage et d'évolution au sein d’une organisation mondiale.
* Une communauté diversifiée et inclusive.
* Un plan de rémunération globale comprenant des avantages en matière de flexibilité et de couverture santé.

Postez votre candidature dès à présent !

Amgen s’engage en faveur de l’équité et de l’égalité des chances. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à informer votre interlocuteur des Ressources Humaines pour toute adaptation nécessaire.

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