RESPONSABILITÉS :
Le centre de Kerpape recrute un Attaché de Recherche Clinique (ARC) au sein du Département Innovation Recherche (DIR) et de l'Association Approche.
POSTE d'ARC 0,8 ETP au DEPARTEMENT INNOVATION RECHERCHE / CENTRE DE KERPAPE
ACTIVITES : ARC investigateur et moniteur
Assure le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le Centre de Kerpape est promoteur, sous la responsabilité du chef de projet et du coordinateur médical.
- Participation à l'élaboration des documents de projets de recherche clinique (protocole, consentement, CRF, budgétisation, ...)
- Mise en place des études (documentation, réunion de mise en place, formation des personnels aux BPC...) avec tous les intervenants
- Suivi et coordination des études avec tous les intervenants : planning, inclusions, visites, monitoring, fourniture des matériels, dispositifs médicaux, etc...)
- Participation à la clôture des projets d'un point de vue technico-réglementaire, et archivage des projets.
- Accompagnement et soutien des équipes investigatrices et des partenaires
- Participation à l'élaboration des bases de données et saisie de données
Accompagne et soutien des équipes d'investigation du Centre de Kerpape pour tous les aspects relatifs à la mise en œuvre des activités de recherche clinique.
- Mise en œuvre de procédures, de protocoles
- Sélection et identification des patients
- Organisation de la vérification des données afin de garantir la qualité des données en vue du monitoring
POSTE d'ARC 0,2 ETP à l'ASSOCIATION APPROCHE
Missions : La personne titulaire du poste participe à la définition de la stratégie mise en place par l'association et à la mise en œuvre des orientations définies.
- Promotion de la recherche dans le domaine des nouvelles technologies au service du handicap: gestion des aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Montage, mise en place, suivi, coordination et clôture des recherches multicentriques dont l'association est promoteur.
- Participation aux activités de valorisation scientifique des études (publications, présentations)
- Participation à des actions de formation, aux évènements de l'association (rencontres scientifiques, colloque annuel).
- Préparation des réunions du Comité scientifique de l'association et réalisation des comptes rendus.
- Montage des dossiers pour soumission à des appels d'offres, recherche de financements
PROFIL RECHERCHÉ :
COMPÉTENCES REQUISES
Compétences techniques :
- Validation des Bonnes Pratiques Cliniques
- Maîtrise de la réglementation relative au déroulement des études cliniques
- Connaissances de la terminologie médicale
- Maitrise de l'anglais scientifique
- Utilisation des outils bureautiques classiques (pack office, messagerie électronique).
- Maîtrise des différents outils eCRF et autres logiciels de recherche clinique
Aptitudes professionnelles :
- Autonomie, Rigueur, Capacité d'organisation, Qualités rédactionnelles
- Qualités relationnelles et comportement adaptés dans l'environnement hospitalier
- Aptitudes au travail en équipe pluridisciplinaire
- Respect de la confidentialité et le secret professionnel
FORMATION OU QUALIFICATIONS REQUISES :
- Niveau scientifique bac + 3 ans minimum.
- Formation en recherche clinique
- Expérience professionnelle requise minimum de 6 mois de terrain (stage ou emploi salarié)
Experience: Débutant accepté
Qualification: Cadre
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