Sous la responsabilité du responsable assurance qualité produits, votre mission sera de participer à l animation de la démarche Qualité en appliquant les règles BPF et la règlementation du site, tout en étant acteur majeur en zone de production.
Vos principales missions seront de :
Garantir la conformité de la documentation des dossiers de lots en :
- évaluant / proposant des améliorations des dossiers de lot si nécessaire
- contribuant à la tenue des délais de mise à disposition
Garantir la bonne application et assurer le suivi des outils du système de management de la qualité en partenariat avec les responsables des services opérationnels :
- gestion documentaire : rédiger, revoir et approuver, mettre à jour les documents Qualité en garantissant le respect des référentiels (BPF, AMM)
- déviations / OOS : participer aux investigations, analyser les impacts et clôturer
- CAPA : initier avec les services concernés et suivre leur mise en place et efficacité
- change control : ouvrir, évaluer l impact et participer au suivi des plans d action
- auto-inspection et audit externe : participer à la réalisation, rédiger les rapports, définir et suivre les actions à mettre en place
Participer aux activités de validations / vérification de nettoyage en vérifiant et/ou en approuvant les plans, protocoles et rapports
Animer la communication Qualité avec la production et les services support
- former, sensibiliser et animer le personnel des différents services (développement, production, QC, logistique, maintenance)
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n'est pas limitative.
Vous êtes titulaire du diplôme de Pharmacien.
Vous disposez d une expérience similaire d au minimum 3 ans an assurance qualité, dans le secteur de l industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez l anglais aussi bien à l'oral qu à l écrit.
Vous avez déjà travaillé en environnement BPF durant
Bonne communication verbale et écrite.
Gestion des priorités.
Esprit d'analyse et de synthèse.
MDMeymac est un sous-traitant pharmaceutique majeur et reconnu dans le développement et la production de médicaments sous formes sèches (comprimés, gélules, poudres et granulés).
Nous apportons notre expertise dans la production française, notamment de médicaments génériques.
Riche d une forte expérience industrielle et technologique, le site MDP a intégré en 2023 le groupe allemand PRANGE sous le nom MDMeymac.
Basée en Nouvelle Aquitaine, ville porte du Parc Naturel Régional de Millevaches, la région offre un cadre de vie agréable, avec ses nombreux établissements scolaires, ses infrastructures sportives, ses associations dynamiques. Son environnement naturel exceptionnel permet la pratique d activités variées comme le VTT, la randonnée pédestre, l équitation, etc...
L autoroute A89, toute proche, permet de rallier rapidement les grandes villes : Bordeaux, Limoges, Tulle, Brive, Clermont-Ferrand...
Nous évoluons dans une volonté de partenariat et de proximité avec nos collaborateurs, clients et fournisseurs.
Dans le cadre du développement de nos activités et pour venir en soutien de l équipe en place, nous un recrutons un Pharmacien assurance qualité produits (H/F).
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