Technicien·ne d’études et de recherche clinique en cardiologie

Dès la mise en place de l’étude jusqu’à sa clôture :

1. Respecter les procédures du protocole, les BPC et la réglementation, s’assurer que le classeur investigateur est à jour, s’assurer que les documents réglementaires sont à jour.
2. Inclusion des patients : Vérifier l’éligibilité des patients à partir des dossiers sources, être un interlocuteur privilégié pour le patient et répondre à ses questions concernant les modalités pratiques de l’étude et l’environnement réglementaire, expliquer les modalités liées à l’éthique de l’étude (consentement du patient).
3. Randomisation : Vérifier à nouveau les critères d’éligibilité du patient, utiliser les serveurs vocaux, fax… (randomisation, sortie d’étude, attribution de produit, …).
4. Recueil de données : suivre les patients selon le calendrier du protocole, créer des outils de suivi des patients, participer au recueil des données en utilisant les outils adaptés, vérifier que les dossiers sources sont complets / Remplir les cahiers d’observation, recueillir des données complémentaires auprès des laboratoires d’analyses médicales, déclarer des EIG avec l’investigateur.
5. Gestion des circuits de communication : Programmer les RDV en conciliant les agendas, organiser les circuits des examens complémentaires (biologie, imagerie,), envoyer des résultats d’examens complémentaires au promoteur, communiquer avec le promoteur. Classement/Archivage.
6. Assister les ARC promoteurs dans les visites de monitoring, les préparer en amont.
Gérer les requêtes (queries) en relation avec le promoteur et les médecins.
Techniquer les prélèvements sanguins (centrifugation, aliquotage, selon le cahier des charge promoteur) et conditionner les prélèvements sanguins en suivant les recommandations protocolaires.

Diplôme

Formation spécifique en Recherche Clinique (DIU FARC, licence professionnelle en Recherche clinique, formation privée du type Clinact/Sup Santé/etc.) ou diplôme BAC+2 minimum exigé.

7. Connaissance de la réglementation des essais.
8. Capacité de suivi de projets.

Savoirs théoriques :

9. Bonnes Pratiques Cliniques ;
10. Réglementation applicable à la Recherche Clinique;
11. Connaissance du langage médical. (Français et Anglais).

Savoirs d’environnement :

12. Une connaissance du milieu hospitalier est un plus.

Savoirs procéduraux :

13. Connaitre les procédures mises en place au sein de l’équipe de recherche clinique.
14. Rédaction de notes, rapports et compte-rendu. Maitrise des outils informatiques de bureautique
15. Tenue de tableaux de bord
16. Diplomatie, bon sens relationnel, bonne communication orale et écrite, autonomie, rigueur, organisation, dynamisme et esprit d’équipe

CDD de 6 mois renouvelable, poste à pourvoir dès que possible.