L'attachée/e de recherche clinique met en place et réalise le suivi des essais cliniques. Il/elle assure le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique au sein de l'établissement, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques en vigueur. Son activité s'exerce en lien direct avec la communauté médico-soignante d'HSTV, en collaboration avec l'attachée de recherche clinique groupe.
A ce titre, vous :
- Mettez en œuvre les études investigationnelles : rendez-vous de monitoring- mise en place, saisie, gestion, clôture et archivage des données de l'essai du centre -lien avec les promoteurs ;
- Assurez le screening des patients, la planification des visites protocolaires, la saisie des données et les appels de suivi ;
- Rédigez les rapports de visite, de contact ;
- Assurez la gestion des documents nécessaires au sein des centres investigateurs et tenez à jour les outils informatiques des études ;
- Contrôlez la qualité des études cliniques;
- Collaborez avec les membres de la DIREF et informez la hiérarchie de l'avancement des études et des difficultés rencontrées.
Experience: Débutant accepté
Compétences: connaissance de la réglementation en vigueur
Langues: Anglais exigé
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
HSTV
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