Activités:
- Participation à l'élaboration des documents de l'étude (circuit patient,circuit logistique, procédures, CRF...)
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
- Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
- Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
- Suivi des événements indésirables
- Collaborer aux activités quotidiennes liées aux projets, mise à jour des fichiers relatifs aux projets.
- Organisation et réalisation des visites d'ouverture, de monitoring et de clôture des centres participants (formation du personnel médical et technique au protocole, réglementation et procédure de la recherche)
- Gestion de la documentation : archivage de tous les documents liés à l'étude dans les classeurs investigateur, pharmacie et le TMF. Vérification de la conformité et validité des documents en vigueur
- Préparation, organisation et réalisation de réunions (comité de pilotage, réunions investigateurs). Rédaction de compte rendu de réunion et de newsletters
Diplôme de l'enseignement supérieur (Bac +3) et formation d'Attaché de Recherche Clinique
Idéalement au moins 6 mois d'expérience en tant qu'attaché(e) de recherche clinique
Bonnes capacités d'organisation et de priorisation
Connaissance de tout le pack Microsoft Office
Excellent sens du détail et très bonnes capacités de communication orale et écrite.
L'AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile de-France: 95 000 personnes médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers y travaillent. http://www.aphp.fr
La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est un établissement de l'AP-HP chargé de piloter les projets de recherche de l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activités de recherche de l'institution :
4 000 projets de recherche en cours tous promoteurs confondus dont 1 200 pour lesquels l'AP-HP assure la promotion et la gestion ;
825 portefeuilles de brevets
La DRCI contribue à la définition de la politique de recherche de l'institution. Elle met notamment en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de l'AP-HP. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de l'institution, en lien avec ses 12 unités déconcentrées (Unités de Recherche Clinique - URC) au sein des Groupes Hospitaliers (GH) de l'AP-HP.
L'Unité de Recherche Clinique de l'hôpital Robert Debré (URC Robert Debré) est la première URC exclusivement pédiatrique de l'AP-HP. Elle a pour mission la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique, en apportant aux cliniciens l'aide nécessaire, depuis la phase de conception jusqu'à la publication des résultats. L'équipe technico-règlementaire assure les missions d'instruction, de soutien à l'investigation et de monitoring pour le compte du promoteur AP-HP.
Nos activités se développant rapidement, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) attaché(e) de recherche clinique à temps plein, basé(e) à Paris 19ème.
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