Médecin dermatologue

Description du poste


En tant que Médecin Dermatologue, votre mission consiste à être responsable de toutes les décisions médicales relatives aux premiers essais cliniques et à fournir des contributions médicales aux protocoles d'Essais Cliniques.

Investigateur en Etudes Cliniques :

Avec le Responsable opérationnel :

* Assurer la conformité avec le protocole convenu avec le Sponsor et la responsabilité médicale et éthique des études selon les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et la législation éthique associée ;
* Déléguer les responsabilités de l'étude, le cas échéant, au personnel de l'étude formé ;
* Sélectionner les participants (personnes en bonne santé et/ou patients souffrant de maladies de la peau) : recueillir le consentement éclairé, l'historique médical, procéder à l'examen physique, au prélèvement d'échantillons de laboratoire et vérifier les critères d'inclusion/exclusion ;
* Sélectionner et entrer l'historique médical/chirurgical et les thérapies concomitantes dans le CRF électronique (eCRF) ;
* Lorsque nécessaire, donner l'autorisation finale pour répartir de manière aléatoire le sujet ;
* Pendant et après la participation d'un sujet à l'essai, s'assurer et recueillir toutes les évaluations médicales requises par le protocole de l'étude ;
* Surveiller les événements indésirables graves ;
* Effectuer les procédures médicales requises par le protocole ;
* Superviser les interactions avec d'autres unités du groupe QIMA Life Sciences (par exemple, les technologies d'imagerie, les biomarqueurs) ;
* S'assurer qu'un soin médical adéquat est fourni à un sujet pour tous les événements indésirables liés à l'essai et vérifier le rapport sur les thérapies concomitantes.

Directeur Médical :

Avec le Responsable des projets d’études (PMO) :

* Assister le PMO dans la préparation des réponses aux autorités réglementaires ;
* Assurer l'intégrité scientifique des essais cliniques, la sécurité des sujets, la révision des données médicales et participer à l'interprétation des données ;
* Lorsque nécessaire, finaliser et approuver le protocole et les documents associés ;
* Lorsque nécessaire, contribuer à et approuver le rapport d'étude ;
* Communiquer les résultats de l'étude dans divers contextes.

Qualifications


Qualifications

* Dermatologue avec une expérience avérée dans les essais cliniques de phase I
* Qualifié selon la directive ICH pour les Bonnes Pratiques Cliniques E6(R2) section 4.
* Qualification d’investigateur



Compétences

* Être rigoureux et organisé
* Doté d’un très bon relationnel
* Disposer de fortes capacités de communication en anglais, à l'écrit comme à l'oral