Chargé pharmacovigilance h/f

Chargé Pharmacovigilance H/F

AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé Pharmacovigilance H/F. Dans l’objectif de travailler sur des médicaments en accès précoce ou compassionnel au sein de la pharmacovigilance (PV). Vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

* Surveiller les médicaments en accès précoce ou compassionnel
* Effectuer l’évaluation clinique
* Participer au recueil, à l’enregistrement, et à l’évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux médicaments
* Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé
* Participation à la gestion des signaux et des risques liés aux produits
* Constituer et actualiser les bases de données de PV et Matériovigilance (MV)
* Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER…)
* Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP…)
* Préparer et participer aux audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives ( CAPA )
* Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs
* Assurer une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d’activité



Profil et compétences requises :

* Vous êtes ou Médecin en pharmacovigilance
* Vous justifiez d’une expérience significative d’ au moins de 5 ans en pharmacovigilance
* Vous justifiez d’une expérience sur des médicaments innovants
* Vous avez idéalement une expérience sur les accès précoces et sur la rédaction de rapports
* Vous avez déjà travaillé sur les airs thérapeutiques tels que l’oncologie ou l’hématologie, serait un plus
* Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l’écrit et à l’oral
* Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie
* Vous avez une aisance en communication écrite et orale
* Vous faites preuve d’esprit d’équipe, et d’un bon relationnel