Nous recherchons un chef de projet clinique, dans le cadre d'une mission chez l’un de nos clients, basé à Paris
Vous aurez pour principales missions:
•Rédiger et mettre à jour les documents d’études (protocoles, notices d’information et de consentements, plans des études, …)
• Planifier et suivre l’adéquation des activités, des ressources et des moyens
• Créer les documents, guides et outils de monitoring
• Assurer la gestion des contrats de toutes les parties prenantes dans le projet (CROs, Laboratoires, …)
• Participer aux soumissions réglementaires des études
• Collaborer à la création et/ou revue du cahier d’observation et des plans de data-management
• S’assurer de la formation et l’encadrement de l’équipe projet (ARCs Moniteur notamment)
• Coordonner la mise en place et le suivi des études
• Participer à la revue des rapports de visites et des actions à mettre en place
• Collaborer et coordonner les activités de recherche clinique (monitoring, biométrie, pharmacovigilance, revue médicale, …)
• Organiser et participer aux réunions de réconciliation des données de vigilance/base de données
* De formation scientifique, idéalement PhD ou PharmD ou Master 2, vous possédez une solide expertise en gestion de projets et en recherche clinique
* Expérience impérative en CRO/Biotech/Labo dans la gestion d’études cliniques
* Vous maîtrisez l'anglais et êtes à l’aise dans des environnements internationaux.
* Vous êtes un(e) excellent(e) communicant(e) et avez une forte capacité à coordonner les différents acteurs d’un projet.
TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.
Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.
Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.
Le Groupe MultiHealthest le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique et le suivi en vie réelle des produits de santé.
Son secteur d’activité, très large, s’adresse aux laboratoires Pharmaceutiques, fabricants de Dispositifs Médicaux, Biotechs, industries cosmétiques, acteurs du complément alimentaire, hôpitaux publics et privés, en France et à l’International.
Le Groupe réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées:
* CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
* Statitec: Data management et biostatistiques
* Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, Distantia®…)
* TempoPHARMA: Outsourcing et Recrutement
* FORMATIS: Formation et Séminaires sur mesure
Disponibilité, expertises, conseil, écoute, singularité… autant d’atouts qui nous permettent d’accompagner nos clients dans leurs projets en apportant des solutions qui répondent à leurs besoins.
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