Chargé d'affaires technico-réglementaires h/f

Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F, Paris

Entreprise

Le poste est à pourvoir au sein d'un grand groupe pharmaceutique de renommée internationale.

1. Rédaction et mise à jour de la documentation (CMC, variations, réponses aux questions des autorités, …).
2. Évaluation réglementaire des changements prévus par le site (Change Control).
3. Vérification de la conformité réglementaire.
4. Validation de la documentation utilisée au regard des dossiers d’AMM.
5. Garantie de la conformité réglementaire des produits lors de sa participation aux projets.
6. Communication des changements par les autorités de santé aux responsables concernés.
7. Veille réglementaire.

Issu d'une formation en Pharmacie, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience dans le domaine Technico-réglementaire en industrie pharmaceutique. Vous disposez d'une excellente maîtrise de l'environnement réglementaire et parlez anglais couramment.

1. Vous êtes force de persuasion et êtes capable de faire preuve d'autonomie.
2. Vous avez un goût prononcé pour le travail en équipe et disposez d'une excellente capacité relationnelle.
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