Attaché de recherche clinique (arc) h/f

Fidèles à notre ADN de structure mutualiste privée fortement impliquée dans le développement de l'économie sociale et solidaire, nous ne poursuivons aucun but lucratif. Notre priorité : défendre le droit effectif à la santé pour tous, quels que soient l'âge, la situation et le lieu de vie de chacun.
VYV 3, en tant que 1er opérateur privé à but non lucratif, agit au quotidien, avec l'ensemble des acteurs du groupe, pour renforcer l'accès aux soins de l'ensemble de la population. Son ambition : développer une offre de soins et d'accompagnement de qualité, innovante, performante et adaptée aux besoins de chacun. Nos 33 000 collaborateurs sont engagés au quotidien sur plus de 1 800 structures mutualistes (établissements et services) implantées dans plus de 81 départements.

Description du poste et Missions

Le centre de Kerpape recrute un Attaché de Recherche Clinique (ARC) au sein du Département Innovation Recherche (DIR) et de l'Association Approche.

POSTE d'ARC 0,8 ETP au DEPARTEMENT INNOVATION RECHERCHE / CENTRE DE KERPAPE

ACTIVITES :  ARC investigateur et moniteur

Assure le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le Centre de Kerpape est promoteur, sous la responsabilité du chef de projet et du coordinateur médical.

• Participation à l'élaboration des documents de projets de recherche clinique (protocole, consentement, CRF, budgétisation, …)

• Mise en place des études (documentation, réunion de mise en place, formation des personnels aux BPC…) avec tous les intervenants

• Suivi et coordination des études avec tous les intervenants : planning, inclusions, visites, monitoring, fourniture des matériels, dispositifs médicaux, etc )

• Participation à la clôture des projets d'un point de vue technico-réglementaire, et archivage des projets.

• Accompagnement et soutien des équipes investigatrices et des partenaires

• Participation à l'élaboration des bases de données et saisie de données

Accompagne et soutien des équipes d'investigation du Centre de Kerpape pour tous les aspects relatifs à la mise en œuvre des activités de recherche clinique.

• Mise en œuvre de procédures, de protocoles

• Sélection et identification des patients

• Organisation de la vérification des données afin de garantir la qualité des données en vue du monitoring

• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique

• Relevé et suivi des événements indésirables graves (EIG) en lien avec l'investigateur

• Organisation et réalisation des visites de suivi

• Suivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique (contrôle et commande)

• Gestion et archivage de la documentation

• Accueil, assistance, mise en œuvre des demandes de corrections et plans d'actions formulés par les promoteurs d'essais cliniques.

POSTE d'ARC 0,2 ETP à l'ASSOCIATION APPROCHE

L'association APPROCHE, association d'intérêt général, créée en 1991, a pour principale mission de promouvoir les nouvelles technologies (robotique, électronique, domotique, technologies de l'information et de la communication, …) au service des personnes en situation de handicap quel que soit l'âge et le milieu de vie. L'association réunit un réseau clinique de 26 centres de Médecine Physique et de Réadaptation répartis sur le territoire national ainsi que des partenaires cliniciens, chercheurs, industriels et représentants d'usagers. Le siège social est hébergé par le Centre de Kerpape. L'attachée de recherche clinique intègre une équipe avec un 0.8 ETP de chargée de mission et 1 ETP de doctorant. L'attachée de recherche travaille sous la responsabilité de la présidente de l'association, médecin de MPR au Centre de Kerpape et en lien avec le conseil d'administration de l'association.

Missions :  La personne titulaire du poste participe à la définition de la stratégie mise en place par l'association et à la mise en œuvre des orientations définies.

• Promotion de la recherche dans le domaine des nouvelles technologies au service du handicap: gestion des aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Montage, mise en place, suivi, coordination et clôture des recherches multicentriques dont l'association est promoteur.

• Participation aux activités de valorisation scientifique des études (publications, présentations)

• Participation à des actions de formation, aux évènements de l'association (rencontres scientifiques, colloque annuel).

• Préparation des réunions du Comité scientifique de l'association et réalisation des comptes rendus.

• Montage des dossiers pour soumission à des appels d'offres, recherche de financements

• Encadrement des stagiaires

Profil recherché

COMPÉTENCES REQUISES

Compétences techniques :

• Validation des Bonnes Pratiques Cliniques

• Maîtrise de la réglementation relative au déroulement des études cliniques

• Connaissances de la terminologie médicale

• Maitrise de l'anglais scientifique

• Utilisation des outils bureautiques classiques (pack office, messagerie électronique).

• Maîtrise des différents outils eCRF et autres logiciels de recherche clinique

Aptitudes professionnelles :

• Autonomie, Rigueur, Capacité d'organisation, Qualités rédactionnelles

• Qualités relationnelles et comportement adaptés dans l'environnement hospitalier

• Aptitudes au travail en équipe pluridisciplinaire

• Respect de la confidentialité et le secret professionnel

FORMATION OU QUALIFICATIONS REQUISES :

• Niveau scientifique bac + 3 ans minimum.

• Formation en recherche clinique

• Expérience professionnelle requise minimum de 6 mois de terrain (stage ou emploi salarié)