Pharmacien affaires réglementaires f/h

Affaires Réglementaires pour l’ensemble de la gamme de produits du laboratoire

Relecture des Mentions Légales, des articles de conditionnements, des notices handicap zéro, des QC linguistique post ChMP opinion en collaboration avec le médical, mise à jour du BUM des produits promus

Relecture des supports promotionnels et non promotionnels destinés aux DSH

Compliance post-marketing de l’AMM : traçabilité des variations dans EDMS

Certification de l’information promotionnelle : participation aux audits internes et externes, suivi des actions correctives

Assurance Qualité : rédaction et relecture des procédures françaises et globales, mise à jour des quizz, des supports de formation aux procédures en lien avec le périmètre d’activité ”affaires réglementaires”, formation du personnel aux processus clés réglementaires

Veille Réglementaires : suivi et analyse d’impact

En étroite collaboration avec les différentes équipes internes en France (Market Access, Pharmacovigilance, Marketing, …) et en Europe.




Autonome, proactif(ive), curieux(se) et dynamique,

Capable de développer de fortes synergies en interne et en externe, votre capacité de travail, votre esprit d’équipe et votre implication font partie intégrante de vos compétences professionnelles.

Vous êtes également reconnu(e) pour vos talents de communication et de conviction.


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