QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction de certification et libération des lots, votre rôle est de confirmer que les opérations de fabrication réalisées sur le site de rattachement, sont conformes aux AMM et aux BPF en vue de la certification et de la libération des lots. Vous garantissez l'acceptation des produits intermédiaires et la libération des produits finis par délégation du Pharmacien Responsable.
Au quotidien, vos missions :
1. Accepter ou refuser les matières premières vracs pour son périmètre de responsabilité
2. Attester de l'exhaustivité de la traçabilité des lots concernés par les enquêtes de vigilance, alerte en cas d'écart
3. Certifier les lots conformément au dossier d'AMM et dans le respect des BPF, et les libèrer par délégation du Pharmacien Responsable
4. Evaluer les dossiers de lots des médicaments ou dispositifs médicaux en vue de leur libération / refus dans le respect des délais impartis
5. Participer à des groupes de travail / projets transverses
6. Participer à la réalisation des PQR
7. Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes
8. Répondre aux demandes de médicaments des départements Export et Ordonnancement central
9. Signer la documentation pharmaceutique nécessaire à l'obtention d'un batch release des autorités et celle des produits exportés
10. Soumettre les lots à libérer par exception auprès du Pharmacien Responsable
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation Pharmacien d'Industrie Thésé, vous bénéficiez d'une expérience de 2 ans minimum en industrie pharmaceutique et idéalement en libération de lots. Vous êtes méthodique, rigoureux et comprenez les contraintes de la production en zone aseptique.
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
11. Poste cadre au forfait - Groupe 7
12. Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
13. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
14. Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
15. Restaurant d'entreprise
16. Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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