Dans le cadre de ses missions de promoteur, la DRSI recherche un attaché de recherche clinique moniteur.
Missions principales
Organiser et effectuer les visites de mise en place des sites d’investigation.
Organiser et effectuer des visites de suivi (monitoring) de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données de la recherche par rapport au dossier « source » du patient, adéquation avec le protocole de recherche clinique, suivi des EI/EIG, gestion des non-conformités).
Effectuer les visites de clôture.
Former, informer et motiver les investigateurs.
Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique.
Appliquer les procédures du promoteur.
Rédiger les compte-rendu des différentes visites et remplir différents documents de suivi.
Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études en lien avec le chef de projets.
Implication dans la rédaction des procédures qualités.
Participation aux réunions de service et à des missions transversales.
Préparer avec le chef de projets les réunions CSI (comité de surveillance indépendant).
Réaliser le suivi des inclusions et les newsletters.
Faire des retours réguliers au chef de projet concernant les difficultés rencontrées par les centres avec des propositions de solutions en cas de dysfonctionnements.
Remplir mensuellement le tableau d’activité du service
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