Votre mission vise à promouvoir, faciliter et accompagner la mise en conformité éthico-réglementaire des projets dans le domaine de la santé, en particulier des Recherches impliquant la personne Humaine (RIPH), que l’IRD en soit promoteur ou pas.
Vos Activités Sont Les Suivantes, En Étroite Relation Avec Le Département Santé Et Sociétés (SAS), La Mission D’Appui Au Partenariat Et à La Science (MAPS) Et La Mission Science Ouverte (MSO) De L’Institut :
* Identifier le cadre réglementaire applicable aux projets dans un contexte de recherche internationale.
* Accompagner les porteurs de projet dans le montage des dossiers de réponse aux appels à projets sur les aspects éthiques et réglementaires.
* Apporter un appui à :
o la conception, préparation et suivi des documents de la recherche nécessaires à la mise en œuvre du projet (protocole, notes d’information, résumé, cahier d’observation, procédures…).
o la réalisation des démarches et dépôts réglementaires (RIPH, réglementations sur la protection des données et sur les échantillons biologiques) en concertation avec les autres services impliqués et la déléguée à la protection des données.
* Conseiller les porteurs de projet en matière d’ouverture et de partage des données en lien avec la politique pour la Science Ouverte de l’Institut.
* Elaborer des outils et des procédures pour veiller au respect de la réglementation.
* Assurer une veille réglementaire en matière de recherche dans le domaine de la santé.
* Suivre l’instruction des contrats (accord de consortium, accord de partage des données…).
* Mettre en place des actions de communication, de sensibilisation et de formation à destination des unités de recherches et des services.
* Assurer un rôle d’interlocuteur auprès des autorités compétentes (CPP, Ministère de la recherche…).
Le profil que nous recherchons :
* Réglementation relative à la recherche clinique
* Réglementation relative à la protection des données dans le domaine de la santé.
* Vocabulaire médical et anglais scientifique
* Éthique et déontologie médicale
* Organisation et fonctionnement de la recherche publique dans le domaine de la santé
* Gestion de projets
* Contexte des pays du Sud
Vous Savez :
* Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
* Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
* Concevoir des supports pédagogiques
* Expliquer et faire appliquer les textes réglementaires
* Accompagner les équipes dans l’application de la réglementation.
Vous Faites Preuve Des Qualités Humaines Suivantes :
* Qualités relationnelles et aptitude au dialogue
* Sens de la pédagogie
* Sens du travail en équipe
* Rigueur, méthode et sens de l’organisation
* Autonomie et prise d’initiative
* Capacité rédactionnelle
Les personnes ayant des compétences sur l’un des deux volets seulement (RIPH ou RGPD santé) sont invitées à candidater. En effet, une période de formation et d’adaptation pourra être mise en place au regard des compétences et des expériences précédentes du candidat.
Expérience :
Niveau 6 à 8, cursus scientifique, médical ou d’ingénierie, droit de la protection des données.
Niveau 7 (master en recherche clinique, cursus d’ingénierie, droit de la protection des données).
Niveau 8 (doctorat en recherche clinique, cursus scientifique, médical, pharmacie).
Langue : maîtrise de l’anglais.
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