GESER-BEST est spécialiste en assistance technique sur-mesure et conseil en recrutement depuis plus de 30 ans.
Nos 11 agences, réparties sur tout le territoire français, témoignent de la diversité de nos secteurs d'activités : Aéronautique, ferroviaire, IT, santé, énergie Grâce à nos expertises multi-sectorielles, nous vous accompagnons dans la réalisation de votre projet professionnel !
Nos processus internes sont portés par de nombreuses habilitations et certifications, garants de l'expertise et la qualité de nos prestations, ainsi que de notre engagement Qualité, Sécurité, Environnement.
Rejoignez une culture d'entreprise riche de sens, optez pour l'expertise et la bienveillance ! Notre agence GESER-BEST Pôle Santé recherche un(e) Responsable Qualité Projet (H/F)
dans le cadre d'un projet de construction et la mise en exploitation d'une unité de production d'API (Ingrédient Pharmaceutique Actif, ou Active Pharmaceutical Ingredient).
Missions
- Vérifier que l'organisation mise en place au niveau du projet respecte le système de management de la qualité
- Rédiger les procédures spécifiques au projet : Plan d'Assurance Qualité (PAQ), approvisionnement, DSI, traçabilité, etc.
- Participer aux réunions d'avancement et de suivi du projet, et fournir les indicateurs liés à la qualité
- Valider la conformité des approvisionnements aux exigences (via l'interface Boctrack)
- Suivre les activités de soudage réalisées dans le cadre du projet (interface Boctrack)
- Assurer le suivi des contrôles non destructifs (VT, PT, MT) et piloter les sous-traitants en charge des CND
- Préparer les dossiers qualité selon la réglementation DESP
- Gérer et suivre les fiches de non-conformité : ouverture, analyse des causes, mise en place d'actions correctives, clôture, etc
- Garantir le respect des documents applicables au projet : procédures CND, procédures d'approvisionnement, plans, etc
- S'assurer du respect des différentes phases du projet via les documents de suivi : études, approvisionnements, fabrication, montage et essais (LOFC, DSI, PQR, etc.)
- Alerter sur les éventuelles dérives qualité constatées au cours du projet
- Préparer et suivre les dossiers de fin de fabrication et les essais sous pression
- Assurer le suivi de la métrologie, de l'étalonnage et de la synchronisation des instruments (postes à souder, thermomètres, etc.)
- Contribuer à l'élaboration du Retour d'Expérience (REX) des projets
- Veiller à la bonne diffusion de l'enquête de satisfaction client et à son retour renseigné.
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