Vos missions
En tant que Consultant IPOK Chargé d’Assurance qualité et d’affaires règlementaires dispositifs médicaux, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : a
1. Maintenir et améliorer le système de management qualité (SMQ).
2. Prendre en charge les non-conformités et suivre des CAPA.
3. Mettre à jour la documentation qualité.
4. Assurer la vielle règlementaire.
5. Rédiger et consolider les dossiers techniques en vue de l’obtention marquage CE (analyses de risques, détermination des besoins, vérification des données de conception, rédaction du dossier de conception)
6. Créer / mettre à jour la documentation technique produit
7. Répondre aux autorités de santé
Réglementations : ISO, ISO, ISO, MDR /
Votre profil
De formation universitaire Bac type Master, ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience acquise au sein d’un service qualité ou règlementaire dans une société de dispositifs médicaux.
8. Vous maîtrisez l’anglais technique
9. Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d’une toute nouvelle société de conseil en santé !
Ipok by Astek
Créé en, Ipok est un cabinet de conseil spécialisé, répondant à tous les besoins des industries de santé, sur toutes les étapes du cycle de vie produit, de la conception à la commercialisation. Ipok est une filiale du Groupe Astek.
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