Nous recrutons pour notre client, un grand prestataire logistique, un Pharmacien Assurance Qualité H/F en contrat à durée indéterminée, basé à Amilly.
L'équipe :
Vous rejoindrez une équipe dynamique sous la supervision du Pharmacien Délégué et du Responsable Assurance Qualité. Vous collaborerez avec des pharmaciens, des agents de maîtrise et des techniciens, engagés dans des missions d'Assurance Qualité et de gestion des retours de produits.
En tant que Pharmacien Assurance Qualité, votre rôle sera essentiel pour apporter un soutien technique aux différents départements de l'entreprise. Vous serez en charge de répondre aux interrogations et de résoudre les problématiques liées à la qualité des produits pharmaceutiques, à la documentation et aux procédures qualité. De plus, vous assurerez la formation du personnel sur les bonnes pratiques de fabrication et les procédures qualité.
Nous veillons à la gestion des systèmes qualité pour garantir la qualité et la traçabilité des produits tout au long de la chaîne de distribution des médicaments, en conformité avec les exigences réglementaires de l'ANSM.
Missions :
- Participer activement aux diverses activités du service Assurance Qualité, en veillant au respect des bonnes pratiques de distribution ainsi qu'aux directives du groupe et au Code de la Santé Publique.
- Gérer le système documentaire : mises à jour, gestion des accès, suivi des documents périmés et tenue des indicateurs de performance (KPIs).
- Être référent qualité pour plusieurs secteurs du site, en assurant le suivi des qualifications, des déviations, des CAPA et des change controls, tout en organisant des réunions régulières avec les responsables des secteurs concernés.
- Participer à la gestion des inspections, audits et auto-inspections.
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