En rejoignant l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires Nouveaux Enregistrements - Global, tes missions principales sont les suivantes :
Tu participes à la préparation des activités en lien avec l'obtention des Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments sur les zones Europe, Suisse, UK, Canada et USA, dans le respect de la réglementation et des délais.
Tu participes à l'analyse des requis réglementaires et à la préparation du cahier des charges.
Tu participes au recueil des données et documents nécessaires, ainsi qu'à la préparation et à la rédaction des dossiers d'enregistrement (soumission initiale et/ou réponses aux questions éventuelles).
Tu participes aux activités transverses en support du service.
Tu participes à la veille réglementaire.
Tu participes au développement d'outils internes au service, potentiellement en collaboration avec les partenaires locaux.
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