Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle (H/F)
Expérience : NC
Niveau d'étude : NC
Permis demandé : Permis NC
Salaire : NC
Niveau de qualification : NC
DSM ? Bright Science. Brighter Living.? Royal DSM est une entreprise de sciences « purpose led » internationale, active dans les domaines de la nutrition, de la santé et du mode de vie écoresponsable. La mission de DSM est d'améliorer la qualité de vie de tous. Grâce à ses produits et solutions, DSM relève certains des plus importants défis au monde tout en créant une valeur économique, environnementale et sociétale pour l'ensemble de ses parties prenantes.
Challenges : Au sein du service qualité, nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle (H/F) pour notre site de Village Neuf, site chimique où nous produisons des produits pour le marché de la nutrition humaine et animale, le marché des ingrédients actifs à usage pharmaceutique, ainsi que le marché pharmaceutique. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous aurez la responsabilité de la libération des produits du site sur le marché.
Missions :
1. Libération de lots
2. Effectuer la libération des produits finis (nutrition humaine, API)
3. Libérer ponctuellement deux produits pharmaceutiques en tant que PRI
4. Assurer la revue des dossiers de lots en collaboration avec les fabrications et les laboratoires
5. Gérer les déviations (notifications, investigations, suivi, clôture avec les parties prenantes)
6. Assurer la stabilité dans le temps des lots produits
7. Gestion du risque qualité
8. Participer aux analyses de risques de votre secteur et définir / prioriser les actions de maîtrise
9. Participer aux activités de validation et de qualification
10. Evaluer les changements de votre secteur afin d'assurer la maîtrise du risque qualité
11. Réaliser les revues annuelles produits
12. Orientation client
13. Participer à la gestion des audits clients et inspections des autorités
14. Participer à la clôture des écarts en favorisant des solutions pragmatiques
15. Investiguer les réclamations clients de votre secteur et définir en collaboration avec la production les actions correctives pertinentes
16. Participer au travail d'enregistrement des produits en collaboration avec la maison mère et suivre les demandes réglementaires et clients
17. Culture Qualité
18. Respecter et contribuer à faire respecter les exigences qualité et les procédures en vigueur
19. Réaliser des tours terrain réguliers dans votre secteur afin de vous assurer du respect des BPF
20. Réaliser des audits internes qualité
21. Effectuer des formations GMP, ou des re-sensibilisations aux employés du site
22. Assurer la conformité de votre zone à la réglementation qualité et aux certifications applicables
Profil idéal :
1. Titulaire d'un diplôme de Pharmacien inscriptible à la section B de l'ordre des Pharmaciens
2. Expérience réussie idéalement de trois ans en milieu Chimique, Pharmaceutique, ou Dispositif médicaux
3. Connaissances approfondies des GMP et normes ISO (9001 et/ou 22000)
4. Maîtrise de l'anglais indispensable
5. Bonnes compétences à communiquer et à travailler dans des relations transversales
6. Faire preuve de rigueur, d'autonomie, et de pragmatisme
Procédure & Contact : Intéressé(e) par le poste ? Merci de postuler en ligne directement sur le site DSM à la section carrières. En cas de questions, vous pouvez contacter directement Sophie-Gaëlle Waffo Wokam (Sophie-Gaelle.Waffo-Wokam@dsm.com). Royal DSM poursuit une politique d'égalité des chances professionnelles et de discrimination positive, et toutes les candidatures sont étudiées, quels que soient la race, la couleur, la religion, le sexe, la nationalité d'origine, l'âge, le statut de personne handicapée qualifiée, ou toute autre caractéristique du candidat protégée par la loi.
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