Alternant(e) chargé(e) affaires technico-réglementaires h/f

Description de la mission

Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires du groupe. Vous documentez et rédigez la partie pharmaceutique des dossiers d’AMM pour les dépôts réglementaires des médicaments au niveau européen et international. Dans ce cadre, vous :
- coordonnez et rédigez les modules pharmaceutiques des dossiers, en conformité avec les procédures réglementaires, prêts à être soumis aux autorités de santé, dans le cadre des activités réglementaires du groupe (dépôts d'enregistrements, renouvellements, variations, réponses aux questions des autorités de santé …) ;
- conseillez, assistez et échangez avec les services concernés (Développement, Production, Qualité, Analytique…) sur les aspects réglementaires concernant les dossiers supervisés ;

- participez à la veille réglementaire.

Profil

Etudiant en dernière année de pharmacie, école d'ingénieur ou master d'études supérieures scientifiques.

Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une bonne maîtrise de l'anglais scientifique et des logiciels de bureautique. Vous faites preuve de capacité d'analyse et esprit de synthèse, de rigueur, méthode et organisation. Vos qualités humaines & relationnelles vous permettent d’entretenir des contacts efficaces en interne et à l’international.

Contrat

Alternance

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)