Devenir intérimaire chez Start People, c'est bénéficier de nombreux avantages :
-Une prime parrainage de 100€ si vous aidez l'un de vos amis à être employé par Start People en intérim, CDD ou CDI
-Une prime de participation aux bénéfices en fonction de vos heures travaillées
-Des offres de formation pour vous faire monter en compétences et évoluer dans votre carrière
-Un Comité Social et Economique qui vous propose de nombreux avantages pour vos événements familiaux, activités sportives, vacances...
-Un accompagnement par le FASTT dès votre 1ère heure travaillée (logement, mobilité, garde d'enfants, complémentaire santé...)
Notre application StartApp facilite votre quotidien d'intérimaire : vos acomptes, relevés d'heures, attestations et autres documents seront à portée de main !
A propos de Start People
CDI, CDD ou Intérim, quel que soit le secteur d'activité, Start People vous accompagne tout au long de votre parcours professionnel. Chez Start People, nous privilégions les relations humaines et déléguons chaque année 100 000 personnes. Nos équipes sont à l'écoute de vos besoins et attentives à vos contraintes pour vous proposer la mission la plus adaptée chez l'une de nos 19 000 entreprises clientes.
Des milliers d'offres d'emploi sont en ligne tous les jours sur notre site startpeople.fr.
POSTE :
CHARGE DE LA REGLEMENTATION (H/F)
Nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chargé(e) de la Réglementation, en CDI, pour prendre en main l'ensemble des activités réglementaires liées aux dispositifs médicaux, de la mise sur le marché au suivi post-commercialisation.
Vos missions principales :Rattaché(e) au Directeur Général, vous serez responsable de :
Apporter un support réglementaire transversal aux équipes internes (en amont et aval de la mise sur le marché).
Veiller au respect de la réglementation en vigueur.
Assurer le rôle de PCVRR, conformément à l'article 15 du règlement (UE) 2017/745.
Piloter les activités de distribution et d'importation.
Superviser le suivi après commercialisation.
Assurer une veille normative et réglementaire.
Piloter le processus de marquage CE : constitution et mise à jour des dossiers techniques (EGSP, classification, notice, étiquetage, etc.).
Poste éligible au télétravail
Statut cadre au forfait annuel en jours
PROFIL :
Formation : Bac+5 minimum avec une spécialisation en affaires réglementaires, sciences pharmaceutiques, ingénierie biomédicale ou domaine scientifique équivalent.
Expérience : Minimum 1 an dans les affaires réglementaires, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
Compétences techniques :
Connaissance approfondie du règlement (UE) 2017/745.
Expérience dans la préparation de dossiers techniques (marquage CE, EGSP, classification, notices, étiquetage...).
Maîtrise des processus liés à la mise sur le marché et au suivi post-commercialisation.
Familiarité avec la matériovigilance et les obligations de PCVRR.
Connaissance des référentiels applicables (ex. : ISO 13485).
Qualités personnelles :
Autonomie, rigueur, organisation.
Capacité à travailler en transversalité avec différents services (qualité, production, marketing...).
Bon esprit d'analyse et de synthèse.
Aisance relationnelle et rédactionnelle.
Langues : Maîtrise de l'anglais professionnel indispensable (échanges avec les autorités et partenaires internationaux).
Dans le cadre de sa politique Diversité, Start People étudie à compétences égales toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Cette mission vous intéresse ? Lancez-vous et postulez dès maintenant !
Notre agence revient vers vous par e-mail ou téléphone, puis vous pourrez échanger avec un(e) chargé(e) de recrutement, afin qu'il valide l'adéquation de votre profil. Nous vous accueillerons ensuite en agence pour vous faire passer des tests sécurité et finaliser votre inscription.
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