Mettre en œuvre et/ou coordonner les différentes étapes de suivi et de contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants et sous la responsabilité de l’investigateur principal ou du promoteur.
- Participation à la rédaction des documents d’études et à la création des outils de recueil de données.
- Participation aux soumissions réglementaires.
- Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs.
- Établissement/actualisation, organisation et mise en œuvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs.
- Contacts réguliers avec les centres investigateurs.
- Accompagnement de l’ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l’étude (de la mise en place à la clôture et archivage).
- Suivi de la qualité des données en collaboration avec les ARCs investigateurs et ARCs moniteurs.
- Participation à la gestion de la communication (newsletter...) auprès des centres participants, du promoteur et des partenaires de l’étude.
- Gestion du matériel et du traitement de l’étude en lien avec les partenaires.
- Participation à l’organisation et animation de réunions investigateurs et visites sur site.
Minimum Requirements
* Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum.
* Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent).
* Expérience > 2 ans sur un poste d'ARC investigation ou de coordination d'essais cliniques en oncologie.
#J-18808-Ljbffr
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