Le centre de Recherche Clinique et Innovation de l'Hôpital Américain de Paris recherche un Attaché(e) de Recherche Clinique, en CDD pour une durée de 12 mois.
Vos missions seront :
Gestion et coordination des études cliniques
* Participer à la sélection et à la faisabilité des études cliniques en collaboration avec les investigateurs.
* Assurer le lien entre les promoteurs (institutionnels ou industriels), les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales.
* Coordonner les activités sur site avec les services internes en vue du lancement des études : présentation des protocoles et des documents réglementaires (CV-Investigateurs, normes des labo-hématologie-biochimie, contrats d’entretien des appareils d’imagerie, etc…), activités de surveillance et de suivi (compte-rendu de visite…), activités de clôture de l'étude
* Suivre et monitorer les patients inclus dans les essais cliniques
* Saisir et vérifier des données cliniques dans les cahiers d'observation (CRF)
* Vous serez en étroite collaboration avec :
o les investigateurs pour la surveillance et la déclaration des effets indésirables/ traitement concomitant pendant toute la durée de l’étude
o les investigateurs et spécialistes pour la validation des résultats d’examens et la signature de tous les documents/examens de l’étude
o la Pharmacie (PUI) pour la dispensation du traitement de l’étude
o les infirmières prestataires pour les visites à domicile des patients, selon les exigences du protocole
o les CRO pour des visites de monitoring concernant le contrôle des dossier-patients, le contrôle des données saisies par rapport aux documents-source via e-CR, la réponse aux queries, etc….
Suivi budgétaire et administratif
* Participer à l’élaboration et au suivi des budgets des études cliniques
* Assurer la gestion administrative et contractuelle des études en lien avec les services juridiques et financiers
* Suivre la facturation et la gestion des financements liés aux études cliniques
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