Cdi - chargé d'affaires réglementaires groupe h/f

Description de l'entreprise

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…). Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble !

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle : https://vimeo.com/798738206

Description du poste

Rattaché au Responsable des Opérations réglementaires au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vos principales missions sont les suivantes :

1. Être responsable d’un portefeuille produits (aire thérapeutique) – périmètre monde

2. Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire

3. Préparer et soumettre les nouvelles demandes d’AMM

4. Coordonner les extensions de territoire

5. Apporter son expertise / analyse réglementaire dans le cadre des évaluations des Change Control

6. Gérer les activités de maintenance (variations) des AMM des produits du portefeuille dont il/elle a la charge

7. Soutenir les directions commerciales et marketing Groupe dans leur développement des affaires et la gestion de cycle de vie des produits de son portefeuille

8. Assurer la gestion de son activité, notamment par la tenue d'indicateurs, le suivi et la planification des tâches réglementaires au travers des processus existants

9. S’inscrire pleinement dans toutes les démarches d’amélioration et de renforcement de la conformité réglementaire et participer activement à l’élaboration et à la mise en œuvre des procédures opérationnelles.

10. Contribuer à la veille réglementaire

11. Représenter et défendre les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnels.

Qualifications

12. Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Vétérinaire, Bac+5 (Sciences)
13. Formation complémentaire en Affaires Réglementaires
14. Niveau Anglais C1
15. Autonomie, travail en équipe, rigueur / fiabilité