Pharmacien responsable qualité exploitant (h/f)

Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H/F) - Client Manpower


Contexte : Pour le compte de notre client, nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H/F). Vous rejoindrez une équipe Assurance Qualité garantissant la qualité des produits de santé et des matières premières à usage pharmaceutique.


Vos missions :

En tant que Pharmacien Responsable Qualité Exploitant, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire :


* Gestion documentaire et formation : Rédaction et mise à jour des procédures selon les référentiels (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique, ISO 13485) et formation des équipes.
* Conformité et distribution : Suivi de la distribution des produits, gestion des réclamations, retours, dispositifs de sécurité et produits falsifiés.
* Gestion des pénuries : Élaboration des plans de pénurie, déclarations de rupture/tension dans les systèmes Trackstock et Trustmed, suivi des stocks de sécurité et mesures de contingentement.
* Traitement des incidents : Évaluation des notifications de non-qualité ou de changement des clients, partenaires ou autorités, suivi des actions correctives.
* Dossiers réglementaires : Préparation des documents nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements qualité, rappels, alertes de sérialisation).
* Amélioration continue : Participation aux audits internes, simulations de rappel de lot et projets d'optimisation.
* Suivi des performances : Rédaction des rapports de suivi et analyse des indicateurs de performance.

Vous participerez également à la surveillance de la conformité des produits en :

* Analysant les impacts des événements qualité et en proposant des décisions à la direction qualité.
* Supervisant la performance des fournisseurs, l’approbation des revues périodiques et la réalisation d’audits.


Profil recherché :


* Pharmacien inscriptible à l’Ordre en section B et C en tant que PRI.
* Expérience en environnement industriel, en qualité système et/ou opérationnelle.
* Bonne maîtrise des exigences de production et distribution des produits de santé.
* Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un excellent relationnel.
* Capacité à interagir avec divers interlocuteurs et à faire adhérer aux exigences qualité.
* Maîtrise des outils bureautiques et de l’anglais professionnel.


Poste à pourvoir dès que possible.