Tu es en quête d’une expérience d'alternance dans un environnement stimulant au pied du Puy de Dôme ? Prends part à l’aventure Théa !
En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires Règlementaires DM, tu seras amené à constituer et maintenir les dossiers d’enregistrement des nouveaux produits et des produits commercialisés.
Concernant la constitution des dossiers, tes missions seront les suivantes :
* Participer à la planification des activités Affaires Réglementaires / Enregistrements
* Analyser les requis réglementaires et établir le cahier des charges en vue de la préparation des dossiers
* Coordonner la préparation et constituer les dossiers en fonction des requis
* Effectuer une veille réglementaire pour les pays sous responsabilité et/ou pour des thèmes donnés
* Tu interviendras également sur le dépôt et suivi des dossiers :
* Organiser et planifier avec les Autorités de Santé, les interlocuteurs internes et les partenaires locaux : les procédures d’enregistrements, les dossiers de réponses et les dossiers de variations et de renouvellement
* Accomplir les formalités administratives de dépôts des dossiers
* Transmettre l’information relative à l’approbation ou au refus des dossiers sous responsabilité et suivre la mise à jour des textes nationaux et des maquettes qui y sont relatives
* Participer à la rédaction et/ou la vérification des documents Qualité et logistiques relatifs aux produits sous responsabilité et faire des recommandations sur la conformité des mises sur le marché par rapport aux produits
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