Chargé de Pharmacovigilance H/F
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Aixial Group recherche son prochain talent Chargé de Pharmacovigilance – H/F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).
– Mettre en œuvre des systèmes locaux de vigilance et de qualité sur le territoire.
– Rédaction de procédures, instructions, formulaires, basés sur le SMQ global et les réglementations locales/régionales.
– Fournir des indicateurs de conformité et de respect des réglementations et des processus.
– Préparer les équipes PV locales aux audits et inspections (développement d’outils, documentation, résumés des principales conclusions de l’inspection PV…).
– Mise en œuvre des plans CAPA suite aux audits et inspections.
– Coordonner la communication entre l’équipe de vigilance du siège et les équipes PV locales.
– Mettre en place des réunions régulières avec les partenaires pour passer en revue les principaux sujets de vigilance, expliquer certains processus globaux et les accompagner dans leurs interrogations.
– Réaliser la veille réglementaire sur la région, la synthétiser et la partager avec les équipes.
– S’assurer de l’exécution des accords de vigilance.
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