Ingénieur qualification validation dispositifs médicaux (h/f)

MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l’International.

Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.

Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d’accompagner ses collaborateurs.

Vous bénéficiez d'un suivi personnalisé et régulier ainsi que de nombreuses formations qui participeront à votre montée en compétences.

Ce poste est basé à Paris

Votre rôle à nos cotés

Au sein du département R&D, vous êtes intégré à une équipe projet intervenant sur la qualification et la validation des dispositifs médicaux. Vos compétences permettent d’assurer :

1. La qualification des équipements et utilités et la validation des procédés ;
2. Les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...) ;
3. La rédaction des protocoles de IQ / OQ / PQ ou de validation ;
4. La supervision et l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
5. La participation aux essais de validation.

Votre profil

6. De formation Ingénieur Bac+5 (Grandes Ecoles ou Université), vous justifiez d’une première expérience réussie dans la vérification et la validation et/ou la qualification de process industriel.
7. Vous maîtrisez les contraintes réglementaires pharmaceutiques, les équipements spécifiques à l'industrie.
8. Vous êtes organisé, force de proposition et savez mener des réunions de travail.
9. Connaissances de l'ISO 13485, de la directive 93/42 CEE.

Vos perspectives d’évolution

Notre ambition est de pérenniser nos équipes !

Ainsi notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons.

À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'international.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.