Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Type de contrat : CDI.
Le client
Nous recrutons, pour le compte d'une start-up spécialisée dans le domaine des biotechnologies, un(e) Pharmacien Responsable (H/F). Rattaché(e) à la direction, vous aurez pour mission principale de garantir la conformité réglementaire et pharmaceutique des activités liées au développement et à la production de médicaments de thérapie innovante (ATMP/MTI). Vous serez un interlocuteur clé auprès des autorités de santé et des équipes internes pour assurer le respect des exigences en vigueur.
Vos missions
- Assurer la mise en conformité réglementaire et garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Superviser la validation des procédés, la production et le contrôle qualité des lots.
- Rédiger, soumettre et assurer le suivi des dossiers réglementaires auprès des autorités de santé.
- Assurer le suivi pharmaceutique et la gestion documentaire associée.
- Coordonner les échanges avec les équipes de production, de contrôle qualité et les autorités compétentes.
- Contribuer à la structuration de l'établissement pharmaceutique et à l'amélioration continue des processus qualité.
Formation
- Diplôme de Pharmacien, inscrit(e) en Section B.
Expérience
- Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, contrôle qualité ou production dans l'industrie pharmaceutique.
- Expérience dans les thérapies innovantes (thérapie cellulaire, thérapie génique, ATMP/MTI) fortement appréciée.
- Maîtrise des soumissions réglementaires et des dossiers de lots.
- Anglais courant indispensable (échanges écrits et oraux avec des partenaires et autorités de santé).
Qualités recherchées
- Rigueur scientifique et capacité d'analyse.
- Aptitudes relationnelles et communication efficace avec des équipes pluridisciplinaires.
- Adaptabilité et pragmatisme dans un environnement en évolution.
- Engagement dans une démarche d'amélioration continue.
?Avantages
- Rémunération : 50-60 k- selon profil.
- Participation à un projet innovant en médecine régénérative.
- Collaboration avec des experts en biotechnologies et en chirurgie orthopédique.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible
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