Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante.
Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement, nous recherchons un rédacteur médical & clinique dans le cadre d'une création de poste.
Vos missions seront les suivantes :
- Participation à l'élaboration des stratégies d'évaluation clinique
- Elaboration et mise à jour des Plans et des Rapports d'Evaluation Clinique (PECs/RECs) des Dispositifs Médicaux
- Réalisation des plans et rapports PMCF et des Résumés des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC)
- Gestion de la sous-traitance des activités liées à la rédaction des documents si applicable
- Veille scientifique de l'état de l'art
- Participation au développement de nouveaux produits en tant que référent clinique, en fournissant les informations essentielles issues de la littérature
- Participation à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation post-marché.
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