Attaché de recherche clinique unité d’oncologie thoracique et cutanée

Mission principale :

* Mission transversale et pluridisciplinaire

* Gestion des ouvertures d’essais

* Organisation du bon déroulement du parcours patient selon les recommandations protocolaires, à partir de la présélection jusqu’à la fin de participation à l’essai

* Respect des Bonnes Pratiques Clinique (BPC) auprès du promoteur

* Saisie des données dans les Case Report Form (CRF)

* Déclaration des EIG

Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :

* Gestion de l’ouverture des essais en collaboration avec le promoteur : réponse aux questionnaire de faisabilité, participation aux visites de sélection, correspondance avec le promoteur, gestion de la partie réglementaire

* Analyses des grilles de surcoûts et communication concernant les nouveaux essais aux services partenaires

* Participation aux visites de mise en place

* Contact dédié avec les promoteurs sur les études en tant qu’ARC responsable

* Rédaction d’outils et procédures nécessaires à la mise en œuvre des projets (documents essentiels, base informatique, fiches de suivi)

* Screening des patients

* Participation au staff de recherche clinique

* Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation

* Saisie des déclarations d’évènements indésirables graves, sous validation médicale

* Réponse aux demandes de clarifications (queries)

* Mise en place du parcours de soin du patient lié au protocole après validation médicale du potentiel d’inclusion : remise de documents au patient, planification des rendez-vous, randomisation, attribution de traitements, manipulations des logiciels informatiques dédiés à l’essai, envois de blocs tumoraux, de prélèvements sanguins centralisés en ambiant, envoi des imageries

* Gestion des surcoûts et lien avec la DRI pour la facturation

* Accueil et suivi des monitorings sur site -

* Monitorings téléphoniques